Covid-19 AG Rapid AntiGén gyorsteszt
Koronavírus antitest-kimutató gyorsteszt
Leírás
A teszt elvégzését szakorvos, üzemorvos, vagy ilyen szolgáltatást nyújtó szolgáltató (üzemegészségügyi szolgálat) szakemberei végezhetik.
Alacsonyabb érzékenysége miatt a negatív eredmény nem zárja ki az éppen aktuális fertőzés fennállását, így ezt meg kell erősíteni az RT-PCR vizsgálattal.
A vizsgálat időtartama csak kb. 5-8 perc!
FIGYELMEZTETÉS: a tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Annak otthoni használatra, illetve önellenőrzési célra történő értékesítése tilos! A vonatkozó jogi háttérről ITT tájékozódhat.
Mi az antigén gyorsteszt?
A RapiGen Biocredit COVID-19 Ag hivatalosan minősített koronavírus antigén gyorsteszt a szervezetbe került vírust mutatja ki (úgy mint a PCR tesztek), pontosabban ennek egy nukleoprotein antigén részét.
A RapiGen Biocredit COVID-19 Ag egy laterális (hosszanti) áramlású immunokromatográfiai vizsgálat, amely kettős színrendszert alkalmaz. A teszt kolloid arany konjugátum párnát és egy membráncsíkot tartalmaz, amelyet előzetesen a SARS-CoV-2 antigénre specifikus antitestekkel vontak be a tesztvonalakon (T). Ha a mintában SARS-CoV-2 antigén van jelen, akkor a tesztvonalakon jól látható fekete sáv jelenik meg, antitest-antigén-antitest arany konjugátum komplex formájában. A ((C) kontroll) kontrollcsíkot az eljárások ellenőrzésére használják, és mindig meg kell jelenjen, ha a tesztet helyesen hajtják végre.
A készlet tartalma
• Mindegyik vizsgálóeszköz szárítószerrel ellátott fóliatasakban lezárva
• Vizsgálati higítócső
• Szűrősapka
• Sterilizált tampon az orrgarat (nasopharynx) minták gyűjtéséhez
• Használati útmutató
Hogyan használjuk?
Az alábbi videóban bemutatjuk, milyen egyszerű használni a RapiGen Biocredit COVID-19 Ag tesztet:
A termék megjelenése eltérhet a filmben bemutatottól!
Engedélyek és minősítések
A RapiGen Biocredit COVID-19 Ag gyorsteszt minőségét és megbízhatóságát, az erre hivatott legmagasabb szintű nemzetközi szervezetek ellenőrizték. Az általunk forgalmazott termék rendelkezik CE tanúsítvánnyal és OGYÉI engedéllyel is, melyet itt tekinthet meg:
Kinek ajánljuk?
- Mindazoknak, akik szeretnék megtudni, hogy a teszt időpontjában fertőzők lehetnek
- Akik külföldi utazást terveznek és még a kötelező PCR vizsgálat előtt szeretnének előzetes vizsgálatot végezni
- Akik orvosi vizsgálatra terveznek menni és annak előfeltétele az antigén gyors teszt felmutatása. Legtöbb magán orvosi szolgáltató az antigén gyors teszt eredményét elfogadja!
- Akik régen látott, idős rokonaikat szeretnék meglátogatni, de csak a teszt elvégzése után vállalják fel a találkozást.
- Olyan munkáltatóknak, akik szeretnék a home office-ból visszahívni a dolgozókat és szeretnének egy helyben is gyorsan elvégezgető vizsgálatot végeztetni.
Mintavétel
A RapiGen Biocredit COVID-19 Ag használata során a SARS-CoV-2 antigén kvalitatív kimutatására humán orrgaratból (nasopharynx) vett minta szükséges.
A vizsgálat:
A minta kiértékelése:
Pontosság
A teszten belüli és a tesztek közötti összehasonlító pontosságot triplettekkel határozták meg a következő mintapanelvételi eljárás segítségével: negatív, gyengén pozitív, közepesen pozitív és erősen pozitív. Valamennyi mintát 100% -ban helyesen azonosítottak.
Keresztreaktivitás
A BIOCREDIT COVID-19 Ag-t 20-féle potenciálisan keresztreakciót mutató mikroorganizmussal és vírussal tesztelték. Az eredmények azt mutatták, hogy a BIOCREDIT COVID-19 Ag nem volt keresztreakcióban mikroorganizmusokkal és vírusokkal, leszámítva egy nagyon gyenge keresztreakciót a SARS-koronavírussal.
Interferencia
A BIOCREDIT COVID-19 Ag-et 14 potenciálisan interferáló (beavatkozó) endogén vagy exogén anyaggal tesztelték. Az eredmények azt mutatták, hogy a BIOCREDIT COVID-19 nem lépett reakcióba az indogén vagy exogén anyagokkal.
A Covid-2019 kimutatásáról
A Covid-19 vírus kimutatására többféle módszer is rendelkezésünkre áll, mindegyiknek megvannak a maga előnyei is hátrányai.
- A legpontosabb, legérzékenyebb, de emiatt legdrágább és legnagyobb szaktudást igénylő módszer a PCR vizsgálat (RT-QPCR: REVERZ TRANSZKRIPTÁZ KVANTITATÍV POLIMERÁZ LÁNCREAKCIÓ), ami egy polimeráz reakció és közvetlenül a vírus örökítőanyagát (RNS) mutatja ki. Előnyei, hogy ez a legmegbízhatóbb, pontosabb és specifikusabb vizsgálati módszer. Azonban kiértékelése 24-48 órát vesz igénybe, csak speciális, molekuláris laborok végezhetik és tudják végezni, magas szaktudást igényel és meglehetősen drága vizsgálat, ezeket használják a kórházak is. Többnyire megelőző célzattal, közösségek védelme érdekében, korai izolálás esetén használják, ahol a pontosság és a vírus legkorábbi kimutatása a legfontosabb szempont.
- A sorban következő vizsgálati módszer az orrgaratból mintavételezéssel járó RapidAG (antigén) gyorsteszt, mint amilyen az általunk forgalmazott Covid-19-Ag RapiGen gyorsteszt is. Ennek előnye, hogy lényegesen olcsóbb, a fertőzést követő pár nappal már eredményt mutat, mivel a vírus speciális fehérjeburkával lép reakcióba, fluoreszcens koagulátumot képezve. Szakszemélyzetnek kell kiértékelnie, de az eredmény 5-8 perc alatt megvan, magas specificitású és szabad szemmel is értelmezhető, a teszt kompaktsága és felhasználóbarátsága miatt. Hátránya, hogy a PCR-nél kevésbé érzékeny, magas víruskoncentráció esetén ad jó eredményeket. Pozitív eredmény esetén PCR vizsgálattal kell felülvizsgálni a kapott eredményt. A teszt csupán pozitív vagy negatív minták megállapítására alkalmas, kvantitatív eredményt nem ad.
- Immunolgiai, szerológiai vizsgálatok. Ilyen például a webshopunkban is megtalálható Covid-19 (ujjbegyes-antitest) gyorsteszt készlet. Előnye, hogy a legkevesebb szaktudást igényli, olcsó, háziorvos is kiértékelheti, a mintavétel nehezen elrontható, ellentétben a másik két metodikával. Hátránya, hogy csak 7-9 nappal a fertőzés után fog eredményt adni, mivel a vírusfertőzés kapcsán kialakuló ellenanyagot (IgG, IgM) fogja kimutatni. Ezeknek az antigéneknek idő kell a kialakulásához. A teszt alkalmas viszont, ellentétben a másik két módszerrel, hogy kimutasson korábbi fertőzés kapcsán kialakított immunitást, illetve a legjobb módszer tünetmentes fertőzöttek felderítésében, míg a Covid-19 AG inkább akut fertőzöttek felderítésében hatékony. Hátránya, hamis pozitív eredményt adhat keresztreakció folytán (alacsonyabb specifikáció) és hamis negatív eredményt adhat a fertőzés korai szakaszában. Gyorsaság szempontjából is igen kedvező teszttípus, 15 perc után eredményt ad.
Összességében elmondható, érdemes mindkét nálunk elérhető tesztet alkalmazni fertőzés gyanúja esetén a minél komplettebb detektálás érdekében, szakorvosi vélemény alapján pedig akár PCR beutalót is igényelni, ha fennáll kétes eredmény esélye.
Az alábbi mintán látható, hogy a 2 féle gyorsteszt együttes alkalmazása a legcélravezetőbb.
